Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

 Любое медицинское изделие – это надёжный помощник в  выявлении, профилактике и лечении различных заболеваний, а также в проведении реабилитации и медицинских исследований. А поскольку человек имеет непосредственный контакт с  инструментами и оборудованием, особое внимание необходимо уделять их безопасности. И непосредственной гарантией  безопасности служит сертификат медицинских изделий.

 Что собой представляет сертификация медицинских изделий?

В соответствии с действующим законодательством Украины, для реализации, а также использования различных медицинских изделий необходима государственная регистрация. Под ней подразумевают прохождение ряда формальных процедур, среди которых следует выделить экспертизы, а также доклинические и клинические испытания. Все эти процедуры необходимы для того, чтобы определить безопасность, уровень эффективности и качества продукта, который относится к изделиям медицинского назначения. Уже после прохождения всех необходимых процедур выдается сертификат, который удостоверяет безопасность той или иной продукции. Получить его можно в центре сертификации медицинских изделий.

Если Вы заинтересованы в сертификации того или иного медицинского изделия, можете зайти на сайт: http://medicalregistr.com/.

Сертификация медицинских изделий – важный процесс

Следует заметить, что сертификация медицинских изделий – это ответственный и серьезный процесс,

особенно для организаций, которые занимаются разработкой или реализацией медицинских изделий. Зачастую он занимает изрядное количество времени и сил. Для того чтобы регистрация была на высоком уровне и за короткий промежуток времени, без хороших знаний законодательства Украины в данной сфере и специфики процедуры регистрации не обойтись.

Для прохождения процедуры регистрации необходимо создать досье на продукцию. В неё должен входить пакет документов, перечень которых устанавливает регламент службы регистрации. Одну часть документов должен засвидетельствовать сам заявитель, вторая часть

должна быть заверена у нотариуса, а третью часть необходимо легализовать в соответствующем консульстве Украины.

Сроки получения регистрационного свидетельства могут быть разными. Они зависят от особенностей продукции, готовности производителя медицинских изделий оперативно предоставить необходимые документы и т.д.

Стоимость регистрации изделий медицинского назначения может колебаться в зависимости от многих факторов. Зачастую, это тип продукции, её ассортимент, а также класс безопасности

 

10.11.2015, 567 просмотров.

дополнительные материалы по этой теме

Эротический массаж: популярная спа-процедура
Новости о новом подходе в лечении аллергии
В чем разница между лечением и реабилитацией наркоманов
К чему приводит отсутствие зубов и необходимо ли при этом протезирование?
Лазерная эпиляция: сущность метода

 

Главная Интересное Здоровье и медицина Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

 

  • Свежие новости
  • Новые статьи

Предлагаем вам обратиться в нашу стоматологию, в Киеве которая сделает ваши зубы белоснежными и здоровыми

Мариуполь дышит самым грязным воздухом в Украине благодаря двум заводам Метинвеста

Глава «Газпрома» соблазняет болгар и венгров газом из Турции

Газпром согласовал с Турцией строительство газопровода

Дональд Трамп обвиняет Германию и Европейский союз

Нам нужны чистые реки

Астрономы захватывают в объектив самую отдаленную звезду

У Польши есть альтернатива по Северному потоку 2

Сенаторы США требуют прекратить строительство Nord Stream 2

Европа возьмет на себя ответственность за Северный поток 2

«Газпром» обратился в суд, чтобы разорвать газовые контракты с Украиной

ВВП Украины в четвертом квартале вырос на 1,8 процентов

Комітет експертів Ради Європи підтвердив ефективність Держфінмоніторингу, - Ігор Черкаський

Что тормозит прогресс зеленой революции

2018 год начался с курсом 27,93 гривны за доллар

В Украину продолжает прибывать американский уголь

Украинский «Нафтогаз» выиграл у «Газпрома» в Стокгольме

Инфляция в Украине ожидается выше прогнозируемых 12,2%

Правда ли, что Украина на 2-3 месте в мире по месторождениям газа

Дональд Трамп и Владимир Путин рассказали о Сирии, Украине и Северной Корее

Магазин электротоваров в Киеве: цены – доступные, качество - отличное

Автобусные туры на Новый Год 2019

Купить качественную резину для автомобиля может каждый

Прокат сцены для проведения мероприятия

Как купить самокат в интернет-магазине

ЧЕСНО – це громадський рух майбутнього

«Столичний регіон» – джерело корисної інформації для киянина

Если вы всегда мечтали красиво выглядеть и быть здоровым, то наша клиника эстетической медицины с радостью вам окажет все свои услуги

Салон массажа "Рай"

Надёжная техника Hitachi: почему стоит покупать у официального дилера?

Предлагаем вам обратиться в нашу стоматологию, в Киеве которая сделает ваши зубы белоснежными и здоровыми

Какой интернет магазин диабетических товаров предлагает самый большой ассортимент? Без сомнения только интернет магазин “Диабет-Контроль” отвечает таким требованиям

Только наша компания предлагает вам быструю заправку картриджей в Киеве для того чтобы ваш принтер работал бесперебойно

Лечение логоневроза у детей

Какая стоматология в Киеве подойдет вам

Игорь Кушнир – личная жизнь, образование и карьера

Интим гаджеты: гарантия неземного удовольствия

Как работает профессиональная помощь в раскрутке страницы и что дает возможность купить подписчиков инстаграм на soctarget.org. Почему важны именно живые подписчики

Раскрутка сайта от "TopSeo"

Препараты для повышения потенции помогают снова вернуть веру в свою мужскую силу