Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

Зачем нужна сертификация медицинских изделий?


Любое медицинское изделие – это надёжный помощник в выявлении, профилактике и лечении различных заболеваний, а также в проведении реабилитации и медицинских исследований. А поскольку человек имеет непосредственный контакт с инструментами и оборудованием, особое внимание необходимо уделять их безопасности. И непосредственной гарантией безопасности служит сертификат медицинских изделий.

Что собой представляет сертификация медицинских изделий?

В соответствии с действующим законодательством Украины, для реализации, а также использования различных медицинских изделий необходима государственная регистрация. Под ней подразумевают прохождение ряда формальных процедур, среди которых следует выделить экспертизы, а также доклинические и клинические испытания. Все эти процедуры необходимы для того, чтобы определить безопасность, уровень эффективности и качества продукта, который относится к изделиям медицинского назначения. Уже после прохождения всех необходимых процедур выдается сертификат, который удостоверяет безопасность той или иной продукции. Получить его можно в центре сертификации медицинских изделий.

Если Вы заинтересованы в сертификации того или иного медицинского изделия, можете зайти на сайт: http://medicalregistr.com/.

Сертификация медицинских изделий – важный процесс

Следует заметить, что сертификация медицинских изделий – это ответственный и серьезный процесс,

особенно для организаций, которые занимаются разработкой или реализацией медицинских изделий. Зачастую он занимает изрядное количество времени и сил. Для того чтобы регистрация была на высоком уровне и за короткий промежуток времени, без хороших знаний законодательства Украины в данной сфере и специфики процедуры регистрации не обойтись.

Для прохождения процедуры регистрации необходимо создать досье на продукцию. В неё должен входить пакет документов, перечень которых устанавливает регламент службы регистрации. Одну часть документов должен засвидетельствовать сам заявитель, вторая часть

должна быть заверена у нотариуса, а третью часть необходимо легализовать в соответствующем консульстве Украины.

Сроки получения регистрационного свидетельства могут быть разными. Они зависят от особенностей продукции, готовности производителя медицинских изделий оперативно предоставить необходимые документы и т.д.

Стоимость регистрации изделий медицинского назначения может колебаться в зависимости от многих факторов. Зачастую, это тип продукции, её ассортимент, а также класс безопасности

10.11.2015, 772 просмотра.

дополнительные материалы по этой теме

Эротический массаж: популярная спа-процедура
Новости о новом подходе в лечении аллергии
В чем разница между лечением и реабилитацией наркоманов
К чему приводит отсутствие зубов и необходимо ли при этом протезирование?
Лазерная эпиляция: сущность метода

 

Главная Интересное Здоровье и медицина Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

 

  • Свежие новости
  • Новые статьи

В Украине около 6,6 тысяч заболевших коронавирусом - больше всего с мая

Французские солдаты предупредили Макрона о последствиях его уступок исламизму

В Украине 19 893 новых случаев заражения коронавирусом

Донбассэнерго» требует восстановить газоснабжение Славянской ТЭС

Первое электронно-микроскопическое изображение вируса COVID-19

В Ухане завершили строительство больницы для больных коронавирусом

Вспышка коронавируса набирает обороты

Авиакомпании прекращают полеты над Ираном и Ираком

Индия третий раз пытается высадиться на Луне

Европейское космическое агентство сообщает о приближающейся катастрофе

Кто замерзнет первым, если Украина остановит транзит российского газа?

Новая климатическая реальность

Планируется строительство космической солнечной электростанции

Концепция Илона Маска о гипер-петле станет реальностью

Уникальный тимбилдинг на яхте

Предлагаем вам обратиться в нашу стоматологию, в Киеве которая сделает ваши зубы белоснежными и здоровыми

Мариуполь дышит самым грязным воздухом в Украине благодаря двум заводам Метинвеста

Глава «Газпрома» соблазняет болгар и венгров газом из Турции

Газпром согласовал с Турцией строительство газопровода

Дональд Трамп обвиняет Германию и Европейский союз

Диагностика ходовой в Киеве

Профессиональные слайсеры

Несколько особенностей создания сценария для видеоролика от студии «Dme Production»

Проктологические проблемы

Официальное оформление лицензии на медицинскую практику

Вертикальная щитовая опалубка

Как можно вкусно покушать, не выходя из дома?

Почему вредно пить дешевый чай

Что следует знать перед согласием на операцию по увеличению груди

Honda CRF300 и CRF300 RALLY для всех дорог

Volkswagen Cars с более низкими, чем европейские цели, выбросами CO2

Вот чем любят хвастаться продавцы. Будьте осторожны, легко попасть в ловушку

Близорукость уже является болезнью цивилизации?

Акустические материалы в Киеве

Регистрация ТМ: что нужно знать?

Интернет-магазин электроники «Device Market»

Покупка стильных часов

Мраморная говядина: что она собой представляет?

Декоративная штукатурка

Фонари для автолюбителей: огромный ассортимент в интернет-магазине