Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

Зачем нужна сертификация медицинских изделий?


Любое медицинское изделие – это надёжный помощник в выявлении, профилактике и лечении различных заболеваний, а также в проведении реабилитации и медицинских исследований. А поскольку человек имеет непосредственный контакт с инструментами и оборудованием, особое внимание необходимо уделять их безопасности. И непосредственной гарантией безопасности служит сертификат медицинских изделий.

Что собой представляет сертификация медицинских изделий?

В соответствии с действующим законодательством Украины, для реализации, а также использования различных медицинских изделий необходима государственная регистрация. Под ней подразумевают прохождение ряда формальных процедур, среди которых следует выделить экспертизы, а также доклинические и клинические испытания. Все эти процедуры необходимы для того, чтобы определить безопасность, уровень эффективности и качества продукта, который относится к изделиям медицинского назначения. Уже после прохождения всех необходимых процедур выдается сертификат, который удостоверяет безопасность той или иной продукции. Получить его можно в центре сертификации медицинских изделий.

Если Вы заинтересованы в сертификации того или иного медицинского изделия, можете зайти на сайт: http://medicalregistr.com/.

Сертификация медицинских изделий – важный процесс

Следует заметить, что сертификация медицинских изделий – это ответственный и серьезный процесс,

особенно для организаций, которые занимаются разработкой или реализацией медицинских изделий. Зачастую он занимает изрядное количество времени и сил. Для того чтобы регистрация была на высоком уровне и за короткий промежуток времени, без хороших знаний законодательства Украины в данной сфере и специфики процедуры регистрации не обойтись.

Для прохождения процедуры регистрации необходимо создать досье на продукцию. В неё должен входить пакет документов, перечень которых устанавливает регламент службы регистрации. Одну часть документов должен засвидетельствовать сам заявитель, вторая часть

должна быть заверена у нотариуса, а третью часть необходимо легализовать в соответствующем консульстве Украины.

Сроки получения регистрационного свидетельства могут быть разными. Они зависят от особенностей продукции, готовности производителя медицинских изделий оперативно предоставить необходимые документы и т.д.

Стоимость регистрации изделий медицинского назначения может колебаться в зависимости от многих факторов. Зачастую, это тип продукции, её ассортимент, а также класс безопасности

10.11.2015, 858 просмотров.

дополнительные материалы по этой теме

Эротический массаж: популярная спа-процедура
Новости о новом подходе в лечении аллергии
В чем разница между лечением и реабилитацией наркоманов
К чему приводит отсутствие зубов и необходимо ли при этом протезирование?
Лазерная эпиляция: сущность метода

 

Главная Интересное Здоровье и медицина Зачем нужна сертификация медицинских изделий?

 

  • Свежие новости
  • Новые статьи

Мозг не требуется, когда дело доходит до мышления и решения проблем

Разгар войны Судного дня

Байден обещает 500 миллионов долларов США в виде новой военной помощи Украине

Во Франции обнаружен новый вариант COVID-19 под названием IHU

В Украине около 6,6 тысяч заболевших коронавирусом - больше всего с мая

Французские солдаты предупредили Макрона о последствиях его уступок исламизму

В Украине 19 893 новых случаев заражения коронавирусом

Донбассэнерго» требует восстановить газоснабжение Славянской ТЭС

Первое электронно-микроскопическое изображение вируса COVID-19

В Ухане завершили строительство больницы для больных коронавирусом

Вспышка коронавируса набирает обороты

Авиакомпании прекращают полеты над Ираном и Ираком

Индия третий раз пытается высадиться на Луне

Европейское космическое агентство сообщает о приближающейся катастрофе

Кто замерзнет первым, если Украина остановит транзит российского газа?

Новая климатическая реальность

Планируется строительство космической солнечной электростанции

Концепция Илона Маска о гипер-петле станет реальностью

Уникальный тимбилдинг на яхте

Предлагаем вам обратиться в нашу стоматологию, в Киеве которая сделает ваши зубы белоснежными и здоровыми

Бизиборд

Как рассчитать количество плитки на пол: эффективная и аккуратная методика

Перевязочные материалы от компании «КФТ»

Выбор подарка на годовщину ребенка

Адаптор F1: идеальное решение для выращивания и хранения капусты белокочанной

Как начать играть на сервере uaRO: руководство для новичков

Максимальный комфорт в ванной: секреты местосбережения

Как выбрать роскошную и дорого выглядящую мебельную витрину?

Гарантия и консультации по насосам гидроусилителя руля Мерседес Спринтер в BUS-shop

Лікування водянки яєчка у Львові професійними медиками — 5 причин обрати клініку «Urologist Valetskyi»

Економічно вигідний квартирний переїзд

Бесплатные курсы программирования

Интернет-магазин «Converse» является лидером продаж оригинальной обуви: 5 причин воспользоваться его услугами

Тарифы на профессиональный языковой перевод

Кроссовки Air Jordan на сайте Seek

Услуги бюро переводов Leon

Программа психологической помощи для пострадавших от войны в Украине

Растяжение связок

Автошкола на Виноградаре

Бесплатные анализы и прогнозы на спортивные события